伍德瑞新冠中和抗体检测试剂盒在美获授权用于恢复期血浆筛查，有助于提高恢复期血浆治疗的有效性

2021-11-22 02:55:22 来源:

全球领先的生物科技公司伯特瑞生物（股票代码HK01548）于2月7日同月，全球第一款能够快速必要监测功用中都和免疫反应的氢化盒cPass？已获新泽西州乳制品药品监督管理局（FDA）生物制品风险评估与研究中都心（CBER）授权用于恢复期肝脏乳癌，是FDA授权的首个能在不运用于活病毒的完全专门监测COVID-19中都和免疫反应的监测氢化。

COVID-19康复者的恢复期肝脏可能含有抗真菌免疫反应，惯用于COVID-19就医症状的输血外科手术，以加快康复。然而，恢复期肝脏的成功外科手术新方法存在差异性，据悉，含有能中都和COVID-19的动态活性免疫反应（而非不阻断病毒的结合免疫反应）的恢复期肝脏，可能比低中都和免疫反应或无中都和免疫反应的肝脏非常必要。因此，该外科手术新方法亟需更进一步应用软件风险评估其必要性。而cPass？可在外科手术前确定恢复期肝脏中都免疫反应的动态和高度，这将有助于减少恢复期肝脏外科手术的必要性，试图症状非常快恢复。

作为全球第一款能够快速必要监测功用中都和免疫反应的氢化盒，cPass可在不运用于活病毒的完全监测症状样本中都的中都和免疫反应，且转用能在极少常规实验室透过的纯蛋白质，约一小时即可赢得结果。即便如此，传统新方法需要运用于活蛋白，且需要数天时间和高安全级别的状况（「BSL3」）才能赢得结果。

此次获批之前，cPass氢化盒已在东欧取得CE（东欧符合标准认证）标志，并获巴西ANVISA和新加坡保健科学局批准。

据悉，此款氢化盒是伯特瑞与杜克-普林斯顿大学医学院王林发教授协同研制推出的。目前，伯特瑞正致力于将此款氢化盒引入中都国，服务于中都国抗击新冠疫情的工作。同时，伯特瑞也将持续以其尤其的开发设计应用软件和诊断产品组合默许全球医疗界威慑COVID-19。