超声获 FDA 批准用于断定节育器 Essure 放置情况

2022-01-24 01:03:16 来源:
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海因于 7 月末 1 日暗示,加拿大 FDA 批准经成像作为一种替代检测用来确认该公司的 Essure 永久生孩子器确实已被错误放到。Essure 是一种小的金属圈,在应用于时插到女同性恋的十二指肠中所。但自该生孩子器于 2002 年获批以来,应用于这款器材的女同性恋已向 FDA 递送了 5000 多件投诉,涉及疼痛、月末经问题到婴儿,甚至死亡。

一些投诉与该器材的放到特别。在经成像检测(TVU)中所,放到在的探测器接获的声波可以试图护理人员检测 Essure 确实已被错误放到。这种检测对于通常应用于的改性子宫十二指肠造影(HSG)检测是一种替代检测目的,在 HSG 检测中所,子宫与十二指肠的 X 光用来检测器材放到确实错误。

应用于 Essure 的娼妓才会进行时检测,以确定该器材在放到后的三个月末内确实被放到错误,直到授予其医生的认可,否则她才会应用于替**孩子措施,海因在 7 月末 1 日的一份通告中所暗示。

提供 Essure 的所有护理人员下半年到 2016 年中所期被训练实施这种 TVU 确认检测,该公司暗示道。这种训练将在 9 月末份开始,FDA 也将在这个月末出席一个公共对台,以讨论 Essure 的兼容性与合理性。

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编辑: fuchengyi

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