Clin Cancer Res：阿帕他醇用于非转移性去势抵抗性癌的暴露-反应分析

2021-12-06 01:19:09 来源:

借此：本研究课题用以指标卡奇他衍生物（apalutamide）与其活官能代谢物N-乙酯卡奇他衍生物漏出彼此间的关系，以及选择的临床和安全官能参数在高风险非移转到官能施用抵抗官能癌症症状中的应用情况。设计：这是一个探索的漏出-反应官能统计分析，纳入SPARTAN研究课题的1207位症状（卡奇他衍生物第三组 806位、安慰剂第三组 401位）的数据。单因素和多因素Cox回归模型指标了卡奇他衍生物和N-乙酯卡奇他衍生物漏出(以稳态浓度-等待时间切线下的面积表示)与无移转到生存期(MFS)和典型治疗紧急高血压的相关官能。Kaplan-Meier图：卡奇鲁衍生物(A)、N-乙酯卡奇鲁衍生物(B)和尿液稳态切线下的活官能部分(C)的漏出四分位(Q1、Q2、Q3、Q4)与无移转到生存期(MFS)的相关官能结果：大体上上，卡奇他衍生物第三组有21%的症状经历了减副作用（240 mg/日减至209 mg/日）。在相较较窄的漏出区域，MFS与卡奇他衍生物和N-乙酯卡奇他衍生物漏出彼此间未推断出有统计学内涵的关系。在卡奇他衍生物治疗的症状中，皮疹和嗜睡与较高的卡奇他衍生物漏出有统计学内涵。结论：不论漏出高度如何，引荐副作用为240 mg/日的卡奇他衍生物在SPARTAN试验高风险非移转到官能施用抵抗官能癌症症状人群中有多种不同的移转到延后作用。探索官能漏出-安全统计分析赞同发生不良意外事件的症状减少副作用。原始出处：Carlos Perez-Ruixo, et al. Efficacy and Safety Exposure–Response Relationships of Apalutamide in Patients with Nonmetastatic Castration-Resistant Prostate Cancer. Clinical Cancer Research. September 1 2020 26 (17) 4460-4467; DOI:10.1158/1078-0432.CCR-20-1041